一、電子制造業(yè)潔凈室：

隨著計算機、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，促進了電子制造業(yè)的快速發(fā)展和潔凈室技術(shù)的發(fā)展。同時也對潔凈室設(shè)計提出了更高的要求。電子制造業(yè)的潔凈室設(shè)計是一門綜合性技術(shù)。只有充分認識電子制造業(yè)潔凈室設(shè)計的特點，進行合理的設(shè)計，才能降低電子制造業(yè)產(chǎn)品的不良率，提高生產(chǎn)效率。

電子制造業(yè)潔凈室的特點：

要求潔凈度等級高，按要求控制風量、溫度、濕度、壓差和設(shè)備排風，潔凈室照度和截面風速按設(shè)計或規(guī)范控制。此外，這種潔凈室對靜電有著極其嚴格的要求。其中，對濕度的要求特別高。因為太干燥的廠房容易產(chǎn)生靜電，會損壞CMOS集成。一般來說，電子車間的溫度應(yīng)控制在22左右，相對濕度應(yīng)控制在50-60%(特殊無塵車間有相關(guān)的溫濕度規(guī)定)。這時，它可以有效地消除靜電，使人感到舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路潔凈室和磁盤制造車間是電子制造業(yè)潔凈室的重要組成部分。由于電子產(chǎn)品在制造和生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和質(zhì)量有極其嚴格的要求，主要對象是控制顆粒物和浮塵，同時對溫濕度、新風量、噪音等都做了嚴格的規(guī)定。

1.電子制造商的10，000級潔凈室中的噪聲水平(空載狀態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。

2.電子廠潔凈室垂直流潔凈室的全分布比不應(yīng)小于60%，水平單向流潔凈室的全分布比不應(yīng)小于40%，否則為局部單向流。

3.電子廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，空氣潔凈度不同的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于5Pa。

4.電子制造業(yè)萬級潔凈室的新風量應(yīng)取以下兩項中的最大值：(1)補償室內(nèi)排風量和維持室內(nèi)正壓值所需的新風量之和。

(2)確保潔凈室的每個人都有供應(yīng)。

小時的新鮮空氣量不小于40m3。?

（3）電子制造行業(yè)無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器，應(yīng)設(shè)置新風，超溫斷電保護，若采用點加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護，寒冷地區(qū)，新風系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護措施。無塵室的送風量，應(yīng)取下面三項最大值：保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風量；根據(jù)熱，濕負荷計算確定電子廠無塵室的送風量；向電子制造廠無塵室內(nèi)供給的新鮮空氣量。 ?

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二、生物制造業(yè)無塵室：?

????生物制藥工廠無塵室的特點：?

????1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。?

????2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。?

潔凈區(qū)：?

????需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。?

氣鎖間：?

????設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。?

????生物制藥的無塵室基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。 藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。?

????無塵室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。 生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。 凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。 ?

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：?

????正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。?

????醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。 施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：?

????①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；?

????②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，無塵室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；?

????③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；?

????④個別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；?

????⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；?

????⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；?

????⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；?

????⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；?

????⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；?

????⑩無塵室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。 ?

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三、印刷包裝行業(yè)：?

????隨著社會的發(fā)展，印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高，大型的印刷設(shè)備進入了凈化車間內(nèi)，這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)最好的融合。印刷最主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量，直接對產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著制關(guān)重要的作用，而包裝行業(yè)最主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個方面對空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當然，生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是制關(guān)重要的。 ?

????無塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨立封閉式生產(chǎn)車間，能有效地過濾不良空氣環(huán)境對產(chǎn)品的污染，降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無塵技術(shù)的應(yīng)用更進一步的提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì)，如電視機/電腦﹑手機外殼、DVD/VCD﹑游戲機﹑錄象機﹑PDA掌上計算機﹑照相機外殼﹑音響﹑吹風筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。流程：上件區(qū) → 手動除塵 → 靜電除塵 → 手動/自動噴涂 → 烘干區(qū) → UV漆固化區(qū) → 冷卻區(qū) → 絲印區(qū) → 品檢區(qū) → 收件區(qū)。 ?

????為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意，必須證明其滿足了下述準則的要求：?

????1、食品包裝無塵車間的送風量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。?

????2、食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到最低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。?

????3、食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。?

????4、食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。 如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。?

食品包裝無塵車間的測試：?

????1、送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。?

????2、各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：?

????（1）各區(qū)間的壓差正確；?

????（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。?

????3、過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過： ?

（1）損壞了的過濾器； ?

（2）過濾器與其外框間的縫隙； ?

（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。?

????4、隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。 ????5、室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設(shè)計要求的。

????6、懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則最后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。?

????7、其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外，有時還必須進行下述一項或若干項測試：溫度；相對濕度；室內(nèi)加熱與冷卻容量；噪聲值；光照度；振動值。

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四、藥品包裝無塵車間：?

1、環(huán)境控制要求：?

（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。?

（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。?

（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。?

（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。 （5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。?

????2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。?

（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取最大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25-35次／h，10萬級為15-20次／h。?

（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。?

（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。?

（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。?

????溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。?

（5）潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

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五、食品行業(yè)無塵室：?

????民以食為天，病從口入，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。?

食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅????固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。 車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應(yīng)當在適當?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

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六、光電光學無塵室：?

????光電光學制品無塵室一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達到除靜電的要求。下面iwuchen就以現(xiàn)代最為代表的LED行業(yè)為例，介紹光電光學行業(yè)無塵凈化車間。?

????LED凈化車間工程安裝施工案例分析：在本設(shè)計里是指末端工藝的一些凈化無塵車間安裝，其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間，其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。 LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求：?

????1、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。?

????2、新風量：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值：非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30％；補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。?

????3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級凈化無塵車間，送風量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；如果是十萬級凈化無塵車間，送風量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。?

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七、醫(yī)療衛(wèi)生：?

????潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外，通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi)，這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。 ?

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八、潔凈手術(shù)室：?

????潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標，運行參數(shù)以及分級指標，空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級：?

????1、特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。?

????2、潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)。

????3、一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)。?

????4、準潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級，適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。 潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。 ?

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九、醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護理病房：?

????潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同，對外人進出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴格一些，一般禁止外人進出；P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離，房間內(nèi)部負壓；P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負壓恒定30Pa，醫(yī)護人員穿防護服防止感染。重癥監(jiān)護病房有ICU（重癥護理室）、CCU（心血管病人護理室）、NICU（早產(chǎn)兒護理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風速0.15～0.3/m/s，相對濕度60％以下，潔凈度為百級，同時應(yīng)使送入的最潔凈空氣首先到達患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風側(cè)，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明，采用垂直層流對開放治療有明顯的優(yōu)越性，層注速度0.2m/s，溫度28～34，潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內(nèi)很少見，這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴格，溫度控制在23～30這宰，相對濕度40～60％，各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié)，潔凈度控制在10～10000級之間，噪聲小于45dB(A)，人員進入病房應(yīng)經(jīng)過更衣，吹淋等人身凈化，病房內(nèi)保持正壓。 ?

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十、潔凈實驗室：?

????潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性，但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響，因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施，而潔凈度必須達到實驗要求。?

????生物安全實驗室是具有一級防護設(shè)施的，可實現(xiàn)二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學、生物醫(yī)學、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全，依據(jù)生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。?

????P1實驗室適用于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉，按普通微生物實驗進行操作； P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域，可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進行，同時應(yīng)備有高壓滅菌器； P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴重的可能致死的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域，非本處工作人員禁止入內(nèi)，實驗室內(nèi)全負壓，使用II級生物安全柜進行實驗，以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外；?

????P4實驗室比P3實驗室要求更嚴，有些危險的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險疾病的高度個體風險，有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負壓，使用III級生物安全柜進行實驗，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護服，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離，排風措施是重點，強調(diào)就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈。

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